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Cuba comenzó este lunes la segunda fase del ensayo clínico de su candidato vacunal contra el coronavirus llamado “Abdala”, cuando el país vive el momento más complejo respecto de la pandemia desde que se iniciara la crisis sanitaria en marzo.
La prueba del candidato vacunal Abdala (CIGB 66) que desarrolla el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se inició en el hospital Saturnino Lora, de la ciudad de Santiago de Cuba.
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La doctora Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, dijo que los resultados del estudio fase I, iniciados el pasado 7 de diciembre, demostraron que el perfil de seguridad y reactogenicidad del inmunógeno, fueron favorable para las dos dosis del candidato vacunal estudiadas, lo cual permitió acelerar el inicio de esta nueva etapa.
En las próximas semanas, el producto se aplicará a cerca de 760 voluntarios, indica un reporte del medio oficialista Cubadebate. La segunda fase incluirá, además de personas con edades entre los 19 y 54 años (Fase I), otras hasta los 80 años.
Además, podrán participar individuos con alguna comorbilidad o enfermedad crónica, siempre y cuando esté controlada. El ensayo clínico se realiza de forma aleatoria y totalmente a ciegas, comparando los resultados del candidato vacunal con la administración de placebo.
Ayala Ávila destacó que el candidato vacunal mostró en la fase anterior escasos y leves eventos adversos y un adecuado perfil de seguridad en los 132 voluntarios, quienes declararon haber padecido solo un leve dolor en la zona de aplicación, por vía intramuscular.
La segunda fase se extenderá hasta mediados de marzo, entonces se planteará avanzar a la fase III.
“En la medida que tengamos información de la seguridad, que es algo que se evalúa por los comités independientes, por el comité de ética del hospital, tras cada inmunización, podremos ir acomulando datos sobre todo de seguridad. Tenemos el compromiso de, sin perder rigor, todo lo que se pueda aportar hacerlo, pues sabemos en la emergencia que nos encontramos”, dijo la especialista.
Otros 2 candidatos vacunales “Soberana 01” y “Soberana 02”, comenzarán a probarse en menores cubanos con edades entre los 5 y los 19 años, a finales de febrero. La decisión servirá para brindar mayor tranquilidad a los padres y hacer posible la asistencia de sus hijos a clase, reconoció el doctor en Ciencias Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Carlos J. Finlay de Vacunas (IFV).
A finales de noviembre, el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) anunció en redes sociales que realizaría los ensayos clínicos de otros dos candidatos vacunales contra el coronavirus, la referida “Abdala” y otro denominado “Mambisa”.
En diciembre, el decano de la Facultad de Matemática y Computación de la Universidad de La Habana, Raúl Guinovart Díaz, dijo que Cuba podía alcanzar un pico de 2000 casos confirmados de coronavirus a mediados de febrero.
Este lunes, el Ministerio de Salud Pública reportó 906 nuevos contagios y 2 muertes adicionales a causa de la pandemia. Las provincias con más casos fueron La Habana (482), Santiago de Cuba con 144 y Guantánamo, con 64.
El 47,9% de los nuevos casos fue asintomático al momento del diagnóstico y el 93,7% son contacto de casos confirmados. Hasta la fecha, el país acumula 27 592 contagios y 216 muertes. Se mantienen activos más de 5 400 pacientes.
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