El Instituto de Vacunas Finlay (IFV) de Cuba informó este jueves que la combinación de dos dosis de su candidato vacunal Soberana 02 con una de Soberana Plus ha demostrado una eficacia del 91,2 % para enfrentar el SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.
Soberana 02 y Soberana Plus -desarrollados por el IFV- son dos de los cinco proyectos de vacuna contra el coronavirus desarrollados en instituciones científicas cubanas.
Según la prensa oficialista, los análisis preliminares de la tercera y última fase de ensayos clínicos de Soberana 02 -en la que participaron 44.010 voluntarios- habían mostrado una eficacia del 62% de esa fórmula de vacuna conjugada de subunidad que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmune.
En el caso de Soberana Plus, incluye dos dominios de unión al receptor (RBD) unidos entre sí con hidróxido de aluminio. Soberana Plus es el único proyecto vacunal cubano que se estudia en población convaleciente de la COVID-19.
El director del Instituto Finlay, Vicente Vérez, explicó que la eficacia del esquema de tres dosis se determinó en presencia de la variante sudafricana Beta del SARS-CoV-2, según reportaron medios estatales de la isla.
No se especificó si la reciente y más contagiosa variante Delta fue incluida en las pruebas.
Fuentes del instituto precisaron que el inmunizante tiene una “eficacia de 91,2% ante la enfermedad sintomática”, de “75,5% contra la infección”, y “100% para la enfermedad sintomática severa y la muerte”.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que para que un candidato vacunal sea considerado vacuna debe demostrar una eficacia igual o mayor al 50%.
A partir de estos resultados el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) -el organismo regulador de Cuba- deberá oficializar el registro de Soberana 02 más Soberana Plus como vacuna y emitir una autorización para su uso de emergencia.
Bajo el eufemismo "intervención sanitaria", Cuba comenzó en mayo el proceso de vacunación masiva de su población con candidatos no aprobados oficialmente. Hasta el momento, más de 2 millones de los 11,2 millones de cubanos han recibido algún tipo de candidato vacunal. Más de un millón han recibido la pauta completa de esas fórmulas.
Abdala, otro de los candidatos de vacuna anti-covid cubanos, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), mostró una eficacia del 92,2% con tres dosis en los análisis de la fase final de ensayos clínicos en adultos, por lo que se ha solicitado al CECMED su autorización para su uso de emergencia.
Con ambos candidatos, Soberana 02 y Abdala, se realizan actualmente ensayos clínicos para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de esas fórmulas en niños y adolescentes cubanos.
Cuba, que ha apostado por su propia vacuna, no integra el mecanismo COVAX de la Organización Mundial de la Salud creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
La isla, que enfrenta en este momento el peor brote de contagios del coronavirus, registró este jueves dos nuevos récord diarios absolutos desde el inicio de la pandemia: el de 3.819 infecciones y el de 26 muertes por la COVID-19.
Asimismo, hay 2.569 casos activos, la peor cifra desde que estalló la crisis sanitaria. En total, las autoridades sanitarias han notificado 218.396 positivos, de los que 1.431 han fallecido y 192.234 se han recuperado.
Preocupa el aumento de la incidencia en la población más joven, con 794 contagios de entre los detectados este jueves siendo ciudadanos menores de 20 años. Además, los contagios siguen aumentando fuera de los grandes núcleos urbanos.
La provincia de Matanzas es la más afectada por esta nueva ola de coronavirus, con 1.327 casos registrados en la última jornada y hospitales colapsados, por lo que el Ministerio de Salud ha aprobado nuevos protocolos sanitarios para ese territorio.
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