Autoridades de la isla confirmaron este martes que en marzo se presentará a la vacuna Abdala ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su aval de uso de emergencia que otorga el organismo de Naciones Unidas.
Según la Agencia Cubana de Noticias, en el próximo mes se enviará a la OMS el dossier de la vacuna Abdala contra la COVID-19, para lograr la autorización de esa organización, mediante la cual el fármaco puede ser suministrado a través del fondo rotatorio de ese organismo y ser reconocido por otros países, como Estados Unidos, donde aún no se acepta esa vacuna por no estar reconocida ni por sus agencias reguladoras ni por la agencia sanitaria de la ONU.
La información sobre esta presentación la ofreció a medios en la isla el presidente de BioCubaFarma, Eduardo Martínez, quien aseguró que los expertos de la OMS y de su oficina regional para América (OPS) serán invitados a la planta de producción de Abdala, radicada en la Zona Especial de Desarrollo del Mariel.
El directivo refirió también que la documentación de esta vacuna, una de las tres desarrolladas por Cuba y la primera que pasará el proceso de precalificación de la OMS, incluye información de las investigaciones clínicas y otros datos relacionados con su producción.
Asimismo, aseguró que el intercambio con los representantes de los citados organismos sanitarios internacionales ha sido permanente y que a Cuba le interesa que sus vacunas tengan la aprobación de estos.
A finales de enero igual trascendió que Cuba presentaría a sus vacunas Soberana 02 y Soberana Plus a la OMS para que también se les otorguen los avales de uso de emergencia de ese organismo.
El trámite se realizaría a principios de febrero, tras reuniones iniciales con la OMS durante 2021, además del reconocimiento de entidades reguladoras como la de México, que sirvió para mejorar el dossier que se presentará ante el organismo mundial, según el director del Instituto Finlay de Vacuna, Vicente Vérez, donde se desarrollaron estos fármacos.
A finales de 2021, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México otorgó el Autorizo de Uso de Emergencia a Abdala.
Según comunicado del gobierno mexicano, la autorización es parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
La COFEPRIS es la Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr) en México y está calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y sus decisiones son reconocidas por diversos países de la región, por lo que las vacunas que apruebe para su uso son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones, sostuvo el comunicado.
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