La empresa farmacéutica Moderna solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la autorización para aplicar una cuarta dosis de su vacuna contra el coronavirus como refuerzo a la población adulta.
La compañía pidió a la agencia estatal responsable de la regulación de medicamentos, que modifique la autorización de uso de emergencia para permitir una cuarta dosis de su vacuna anti COVID-19 en adultos de 18 años y más, que hayan recibido un refuerzo inicial de cualquiera de las vacunas aprobadas.
En un comunicado de prensa, la entidad dijo que su solicitud se hace para "brindar flexibilidad" a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y a los proveedores médicos para determinar el "uso apropiado" de una segunda dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm, "incluso para aquellos con mayor riesgo de COVID-19 por la edad o comorbilidades".
Moderna precisó que su petición de una dosis adicional se basó en "datos publicados recientemente generados en Estados Unidos e Israel tras la aparición de Omicron".
La solicitud de la farmacéutica es más amplia que la presentada por su rival Pfizer esta semana, para que la FDA apruebe una inyección de refuerzo para las personas mayores.
Pfizer alega que su vacuna protege contra enfermedades graves, pero que se necesita otro refuerzo para evitar infecciones, y asegura que una nueva dosis debe comenzar a administrarse de inmediato.
"Seguimos siendo impulsados a brindar un alto nivel de protección contra el COVID-19 y esta presentación se basa en datos del mundo real del Ministerio de Salud de Israel que mostraron evidencia de que una cuarta dosis de refuerzo adicional de nuestra vacuna aumenta la inmunogenicidad y reduce las tasas de enfermedad grave", dijo e CEO de Pfizer, Albert Bourla, en Twitter.
Los funcionarios de salud estadounidenses han dicho que deben valorar muchos factores, y adelantaron que la cuarta dosis podría acelerarse para grupos vulnerables a infecciones graves si el coronavirus sigue propagándose.
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