Cuba anunció el inicio de la segunda fase de prueba de un estudio que pretende analizar los efectos del medicamento Combifer-T en embarazadas con anemia por falta de hierro y comparar los resultados con el Trofin y el fumarato ferroso.
El experimento, que se lleva a cabo en tres hospitales maternos de La Habana, se anunció tras reconocer que el 70% de las embarazadas que se atienden en el "Eusebio Hernández" (Maternidad Obrera) padecen de anemia.
En esta segunda fase de la prueba administrarán de manera aleatoria uno de los tres medicamentos a 120 gestantes mayores de edad, con entre 18 y 26 semanas de embarazo.
"En los tres casos se realiza un ciclo por tres meses y la investigación tiene como beneficio adicional que las gestantes mantendrán un control sistemático de su enfermedad con consultas periódicas y podrán incorporar los requerimientos necesarios para el correcto desarrollo del embarazo y el bebé", explicó a la Agencia Cubana de Noticias Suset Rodríguez Chávez, especialista del Grupo de Ensayos Clínicos del Centro Nacional de Biopreparados (BioCen.)
Sin embargo, no se han encontrado publicaciones anteriores sobre los resultados de la primera fase del ensayo, ni si el Combifer-T ha sido primeramente testado en animales; aunque si hay indicios de que en 2020 el BioCen tenía intenciones de comenzar las pruebas.
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos detalla que el estudio terminará en noviembre de este año y los resultados estarán disponibles en enero de 2023.
Un estudio publicado en la revista Anales, de la Academia de Ciencias de Cuba, detalló que entre un 30 y un 50 por ciento de los pacientes con anemia que toman fumarato ferroso desarrollan reacciones adversas gastrointestinales, por tanto se recomienda la aplicación de complementos que tienen hierro hemínico aportado por la hemoglobina (Hb) de la sangre de diferentes especies animales.
"En este sentido se pueden mencionar diversos productos desarrollados por BioCen y aplicados clínicamente en Cuba en los últimos 20 años, entre los que se incluyen Trofin, NeoTrofin, NeoTrofin-C y NeoTrofin- CF, los cuales han demostrado alta eficacia en la prevención de la anemia en embarazadas", apunta el texto.
Asimismo, resaltan que en 2013 desarrollaron el Combifer, que combina el Trofin deshidratado y fumarato ferroso.
"Este producto ha demostrado una eficacia clínica superior a aquellos que solo contienen hierro en forma hemínica o iónica, aplicado como suplemento nutricional en la prevención de la anemia en embarazadas", concluyeron los expertos al frente del estudio.
Aunque es normal que durante un embarazo los niveles de hemoglobina y glóbulos rojos disminuyan, y que las necesidades de oxígeno aumenten, apareciendo la anemia, en Cuba la situación se torna más grave ante la escasez de alimentos y el poco acceso a nutrientes.
Ante la escasez de carne roja, el gobierno decidió venderle a los pacientes con dieta médica una pequeña pieza de pollo, que debe cubrir todo el mes.
“Esta es la dieta de una embarazada en el mes, cuando supuestamente la dieta trae carne de res, simplemente se excusan con que en este mes no entró carne y lo sustituyen por una pieza de pollo para el mes. Es indignante todo lo que una embarazada tiene que pasar en este país”, escribió Jennifer Roque en su cuenta de Facebook.
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