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El próximo lunes 27 de febrero comenzarán en Cuba los estudios clínicos de NeuralCIM, un medicamento para pacientes de Alzhéimer leve o moderado.
Ese día se iniciará el Ensayo Clínico Fase III promovido por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco neuroprotector NeuralCIM, nombre comercial de la molécula NeuroEPO.
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Según explicó la promotora clínica Leslie Pérez Ruiz, se realizarán dos estudios clínicos, uno en La Habana y otro en el resto del país.
El primero está dirigido a evaluar la eficacia y seguridad del fármaco, y en él intervendrán 413 personas que serán diagnosticados no solo desde el punto de vista clínico, sino molecular.
Durará unos 18 meses y abarcará 10 centros hospitalarios, entre ellos uno de la atención primaria de salud: el policlínico Cristóbal Labra, en el municipio La Lisa.
En la segunda investigación, diseñada para evaluar la efectividad y seguridad de la administración nasal del NeuralCIM, participarán 1,456 pacientes, con Alzheimer leve moderado en su variante amnésica.
Según la información de Granma, en este caso, el diagnóstico se hará solo desde el punto de vista clínico, pues no se dispone de todo el equipamiento tecnológico necesario.
Este ensayo clínico fase III debe durar 24 meses e incluye un hospital por cada provincia, excepto en Granma y Santiago de Cuba, que aportan dos cada una.
Para participar en estos ensayos los cuidadores de los enfermos podrán llamar a los teléfonos de contacto que informó el CIM en su cuenta de Twitter, después de que el paciente haya sido valorado por el especialista de su área de salud, el cual emitirá un remitido al centro de atención secundaria.
Allí se le dará un turno al cuidador para que lleve al enfermo y sea evaluado con vistas a su posible inclusión en el ensayo.
En marzo de 2022, la autoridad reguladora de medicamentos de Cuba (CECMED) aprobó el registro sanitario condicional del NeuroEpo, el medicamento desarrollado por el CIM para tratar el Alzhéimer leve y moderado.
El CECMED comunicó que la condicionalidad del registro es para que el centro confirme los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III.
El registro otorgado tendrá una vigencia de tres años, a partir de la fecha de emisión del certificado de inscripción.
El NeuroEpo es un medicamento de aplicación nasal que no evita el Alzhéimer ni lo elimina, pero ayuda a demorar el proceso degenerativo y mejora la calidad de vida del paciente y de la familia.
En diciembre de 2021 se presentaron los resultados del ensayo clínico fase II-III del producto, que se aplicó en pacientes con enfermedad de Alzhéimer leve y moderado.
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