La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó este martes un test que facilitará a los pacientes con sospechas de coronavirus tomar una muestra desde casa y luego enviarla a un laboratorio para su estudio.
Un comunicado publicado por esa entidad federal en su página web afirma que el examen, desarrollado por Laboratory Corporation of America (LabCorp), es de tipo PCR, en el que se buscan fragmentos de material genético del patógeno de pulmón.
La prueba había sido aprobada a mediados de marzo para la "detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras respiratorias superiores e inferiores (como hisopos nasales, nasofaríngeos u orofaríngeos, esputo, aspirados del tracto respiratorio inferior, lavado broncoalveolar y lavado / aspirado nasofaríngeo o aspirado nasal), en pacientes sintomáticos por un proveedor de atención médica".
Sin embargo, ahora su uso se extiende a los hogares y los pacientes podrán recoger sus muestras nasales en casa con ayuda de un kit que cuenta con hisopos y una solución salina, y luego deberán enviarlas en un paquete sellado a LabCorp para su análisis, subraya el documento.
Al respecto, la FDA explicó que los pacientes solo deberán emplear los hisopos de algodón proporcionados por LabCorp en el paquete, para evitar la posible contaminación cruzada que podría provocar el uso de instrumentos distintos a los suministrados.
"Trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos obtenidos de la recogida de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, el hospital u otro sitio de pruebas", expresó el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
De acuerdo con la compañía, el consumidor general podrá tener acceso a esta prueba en las próximas semanas, pues por el momento solo estará disponible para personal sanitario. El precio del kit es de $ 119 dólares.
En medio de tantas variantes de pruebas autorizadas por la FDA para detectar el nuevo virus, esta se considera el primer test de detección de coronavirus aprobado para realizarse desde casa.
El pasado 5 de abril la FDA también aprobó un test para detectar los anticuerpos en sangre que aparecen en un organismo tras el contagio o exposición al COVID-19, pero el paciente debía acudir a un laboratorio donde le tomarían muestras de sangre.
Las primeras pruebas rápidas autorizadas por la FDA en marzo tardaban al menos 45 minutos, pero a medida que se ha ganado información sobre el coronavirus los laboratorios han confeccionado exámenes más veloces.
El pasado 31 de marzo, el presidente Donald Trump presentó un kit para detectar el coronavirus, que ofrecía un diagnóstico en solo cinco minutos. El diseño fue fabricado por la farmacéutica Abbott, y autorizado también por la FDA.
Estos exámenes aceleraron el proceso de detección del virus en el país, donde se han realizado hasta 200 000 pruebas diarias, según las autoridades sanitarias.
Estados Unidos —con 810 276 casos confirmados y 44 234 muertes por COVID-19 hasta el momento— asegura ser la nación que más pruebas ha realizado en el mundo.
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