El candidato vacunal cubano contra el coronavirus Soberana 02 tiene una eficacia del 62% con solo dos de sus tres dosis, declararon científicos de BioCubaFarma citando datos preliminares de los ensayos de intervención realizados en el país.
Los especialistas indicaron que la cifra supera los requisitos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que un candidato vacunal contra el coronavirus se convierta en vacuna, que es del 50 por ciento.
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No obstante, todavía falta por conocer la eficacia de la combinación de las dos dosis de Soberana 02 con Soberana Plus, formulación que ha liderado el Instituto Finlay (IFV). Los científicos cubanos estiman que en un par de semanas, tras la aplicación de Soberana Plus, el porcentaje de eficacia será superior al anunciado este sábado.
Dagmar García Rivera, directora de investigaciones del IFV, precisó que el resultado preliminar fue dictaminado por un Comité Independiente constituido por especialistas del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí, el Centro de Inmunología Molecular y el Ministerio de Salud Pública.
Sobre la aprobación del Uso de Emergencia por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), el director adjunto del IFV, Yuri Valdés Balbín, anunció que en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora cubana la solicitud de Autorizo del Uso de Emergencia, aunque no dio fecha estimada para la aprobación.
Vicente Vérez Bencomo, director del IFV, calificó el resultado del 62 % de eficacia de “muy reconfortante” porque dice que se obtuvo en un escenario de circulación de cepas mutantes del coronavirus.
“No es una eficacia contra la cepa original, sino contra la combinación de las cepas circulantes en La Habana en estos momentos, donde hay un porciento importante de las llamadas preocupantes en términos de su transmisibilidad y de su escape de las vacunas”, dijo Vérez Bencomo, y reiteró que los obtenidos son resultados intermedios porque el ensayo sigue corriendo.
Al recordar que la OMS considera para validar la condición de vacuna que el candidato tenga el 50 por ciento de eficacia, añadió que la organización recomienda también que el “intervalo de confianza” del análisis de esa eficacia supere el 30 por ciento, y dijo que Soberana 02 dispone de intervalos de confianza por encima del 40 por ciento.“Podemos decir que estamos cumpliendo los dos requisitos que recomienda la OMS para considerar un candidato vacunal como vacuna eficaz”, concluyó el especialista.
La investigadora principal María Eugenia Toledo Romaní insistió en que el ensayo clínico no ha terminado y agregó que hay otras variables que se medirán en el estudio, como por ejemplo: el efecto de la vacuna en evitar la muerte y las formas severas de la enfermedad, así como cuál puede ser la contribución en evitar la infección.
El gobernante cubano Miguel Díaz-Canel, quien asistió a la presentación del resultado de la eficacia del candidato vacunal, calificó la noticia como “la alegría del día” y “el mejor regalo que podríamos tener en el Día de los Padres”.
El anuncio del porcentaje de eficacia de uno de los candidatos vacunales de producción nacional que ensaya el gobierno cubano tuvo lugar el mismo día en que el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) reportó 16 fallecidos por COVID-19 en la isla, lo que constituye la segunda cifra más alta de decesos en el país desde el inicio de la pandemia. Tampoco fue más alentadora la cifra de contagios de la jornada, situada en 1,472, que figura en tercer lugar desde el inicio de la pandemia en la isla.
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