Tris Pharma ha emitido una orden de retiro voluntario de tres lotes de suspensión oral concentrada de ibuprofeno para niños (ibuprofeno líquido) en Estados Unidos, que se venden en Walmart, CVS y Family Dollar. Están siendo retirados debido a que los frascos podrían contener demasiada concentración de ibuprofeno.
Según un comunicado de prensa, los menores que sean más susceptibles a un mayor nivel de potencia del fármaco podrían ser más vulnerables a una lesión renal permanente.
Los niños podrían sufrir, además de náuseas, vómitos, dolor epigástrico o diarrea en caso de ingerir el producto potencialmente afectado. El ibuprofeno suele utilizarse como analgésico o reductor de la fiebre.
Tris Pharma, con sede en Monmouth Junction, Nueva Jersey, dijo que el retiro voluntario cubre frascos de 0,5 onzas de Ibuprofen Concentrated Oral Suspension para bebés, USP (NSAID) 50 MG por 1.25 mL.
El medicamento se vende bajo los nombres de marca Equate, CVS Health y Family Wellness.
Las siguientes botellas de 0.5 onzas están siendo retiradas del mercado:
Equate: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella
Vendido en Wal-Mart Stores Inc.
NDC: 49035-125-23
Lotes: 00717009A, 00717015A, 00717024A
Fechas de caducidad: 19/02, 19/04, 19/08
CVS Health: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella
Vendido en CVS Pharmacy
NDC: 59779-925-23
Lote: 00717024A
Fecha de expiración: 08/19
Bienestar familiar: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1,25 ml, 0,5 oz. botella
Vendido en Family Dollar
NDC: 55319-250-23
Lote: 00717024A
Fecha de expiración: 08/19
Según la compañía, el ibuprofeno líquido aún no ha generado ninguna queja oficial. Quienes tengan dudas deben comunicarse con Tris Pharma en el teléfono (732) 940-0358.
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