El próximo lunes 5 de abril comenzará la segunda etapa de vacunación con el candidato vacunal Abdala contra la Covid19 en Cuba, informa el grupo empresarial BioCubaFarma.
El mismo día se comenzará a administrar la segunda dosis de Soberana 02, el candidato más avanzado de los cinco que desarrollan los científicos cubanos que combina la proteína RBD del virus con el toxoide tetánico, potenciando la respuesta inmune.
Durante esta fase III de ensayos clínicos, 48 mil voluntarios recibieron la primera dosis de Abdala faltándoles dos más a ser suministradas en intervalos de 0-14-48 días.
“El ensayo es multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego”, apunta la Agencia Cubana de Noticias (ACN).
El candidato vacunal Abdala, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y administrado por inyección, se ensaya en Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma. La fase III del ensayo clínico “comenzó el lunes 22 de marzo en 20 sitios clínicos y 44 vacunatorios de las provincias”, agrega ACN.
El Dr. Francisco Hernández, citado por BioCubaFarma en Twitter, consideró que haber logrado reclutar a 48 mil voluntarios, en solo 10 días, y que todos tengan la 1ra dosis aplicada, ha sido una epopeya”.
Abdala inició la Fase I de ensayos clínicos el día 7 de diciembre. La Fase II comenzó el 1ro de febrero y la Fase III el 22 de marzo que concluyó el 2 de abril. En menos de 4 meses tuvieron lugar los ensayos clínicos de las fases I, II y III para el candidato vacunal Abdala.
La primera etapa de la Fase III duró apenas 10 días, mientras que, en el caso de la vacuna de Pfizer, por ejemplo, esta sola fase se extendió por 5 meses.
En una publicación del sitio oficial de la farmacéutica Pfizer fechado el 21 de diciembre de 2020 aseguraba que “el ensayo clínico de fase 3 comenzó a fines de julio de 2020”. Cinco meses después, aunque continuaba abierto y todavía no había sido aprobada la vacuna por la Food and Drug Administration (FDA), encargada de emitir la autorizacion de vacunas anti-Covid19 para su uso de emergencia.
En el caso de Soberana 02, sus estudios sí han tomado más tiempo, y es el candidato más potente, el intervalo de vacunación es más espaciado entre una y otra dosis: 0-28-56, es decir, una primera dosis, luego a los 28 días se administra la segunda, y a los 56 días la tercera dosis.
Los cinco candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 son Soberana 01 y Soberana 02, desarrollados por el Instituto Finlay; Abdala y Mambisa, producidos por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB), y Soberana Plus, para pacientes recuperados.
Recientemente se conoció que China y Cuba trabajan en una vacuna conjunta, llamada Pan-Corona que desarrolle resistencia a diferentes cepas de coronavirus. Científicos de la isla del Centro Cubano de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y sus pares Chinos investigan en la ciudad de Yongzhou, supuestamente a pedido de la parte china y cuenta con la aprobación del Ministerio de Ciencia y Tecnología de Cuba.
Entre la preocupaciones de la comunidad científica sobre los candidatos vacunales cubanos destaca el hecho de que los ensayos clínicos no han sido cotejados ni evaluados por otros científicos en publicaciones académicas, así como la falta de transparencia del gobierno de la isla cuando de información se trata.
Las autoridades sanitarias de la isla han declarado que solo publicarán los resultados cuando culminen los ensayos. No obstante, Argentina anunció recientemente que se encontraba en necociaciones con Cuba para la compra de Soberana 02. Mientras tanto, Cuba acaba de registrar cifras récord de 1162 casos de coronavirus este domingo.
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