BioCubaFarma, grupo de empresas biotecnológicas y farmacéuticas de Cuba desmintió que la Organización Mundial de la Salud (OMS) haya dado categoría de excelencia al candidato vacunal cubano Soberana 02 como ha circulado en algunos medios de prensa en las últimas horas.
“Es FALSA, la noticia ‘La OMS dio categoría de excelencia a la vacuna Cubana contra La Covid-19', que está circulando desde el sitio Periodismo Equilibrado’”, publicó la entidad en sus redes sociales este domingo.
El texto añade que “los cinco candidatos vacunales se encuentran en ensayo clínico”, aunque precisa que “los resultados obtenidos en las distintas etapas en que se encuentran cada uno, son muy positivos”.
“Estamos seguros que seguirán siendo excelentes resultados, pero debemos esperar los tiempos de evaluación que se requieren”, concluyó BioCubaFarma.
Cuba tiene cinco candidatos vacunales en diferentes fases de ensayo clínico, de los cuales Soberana 02 y Abdala se encuentran en la tercera etapa y se prueban en estos momentos en amplios grupos de población.
El viernes el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), autoridad reguladora del país, aprobó la fase II de estudios de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19.
Soberana 01 y Mambisa, por su parte, transitan por la segunda fase de los ensayos clínicos para confirmar su eficacia y seguridad.
Ninguno de los citados candidatos vacunales ha sido autorizado todavía para su uso de emergencia y las investigaciones para aplicarlos en las edades pediátricas también están en marcha.
A finales de marzo, autoridades sanitarias cubanas anunciaron que para mayo se aplicarán inyecciones experimentales contra el coronavirus a 1.7 millones de residentes en La Habana (los mayores de 19 años), como parte de un “estudio de intervención” iniciado ya con trabajadores de la salud.
Soberana 02 comenzó el 4 de marzo en La Habana la tercera y última fase de ensayos clínicos con 44.000 voluntarios. Abdala hizo lo mismo en Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo, con 48.000 voluntarios.
El mes pasado, Dagmar García, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, centro creador de la línea Soberana, dijo en conferencia de prensa que el ensayo en menores de 19 años estaba en análisis del comité de ética y que se esperaba iniciar en abril. No obstante, explicó que primero es preciso avanzar en los estudios en adultos, determinar la mejor formulación de Soberana 01 y Soberana 02 para aplicar y ajustar otros detalles necesarios para la seguridad de la investigación.
Críticos del gobierno opinan que Cuba debería haber comprado vacunas aprobadas en el extranjero para iniciar su campaña de inmunización mientras completaba las pruebas con sus propias vacunas. El gobierno cubano, que llegó a rechazar la ayuda del Fondo de Acceso Global para Vacunas (Covax), no escatima la oportunidad de hacer propaganda política con el tema de la vacunación en Cuba contra el coronavirus.
El Ministerio de Salud Pública (MINSAP) de Cuba reportó este domingo seis fallecidos a consecuencia del coronavirus y 959 nuevos contagios. Los fallecimientos del 10 de abril marcaron un récord en el número de defunciones a causa del COVID-19 para un solo día desde que se registró el primer caso de coronavirus en la isla.
El gobierno cubano aprobó en 2012 la creación del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéuticas, BioCubaFarma, a partir de la integración de las entidades pertenecientes al Polo Científico y al Grupo Empresarial QUIMEFA, con el objetivo de producir medicamentos, equipos y servicios de alta tecnología destinados a la salud y la generación de bienes y servicios exportables.
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