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Autoridades afirman que avanza proceso de certificación ante la OMS de las vacunas cubanas

“Desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance a la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido y hemos anunciado el interés de someterlas al proceso de precalificación”, aseguró el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente de BIOCUBAFARMA.

Vacunas producidas en Cuba contra la Covid-19. © Twitter/Eduardo Martínez Díaz
Vacunas producidas en Cuba contra la Covid-19. Foto © Twitter/Eduardo Martínez Díaz

Este artículo es de hace 2 años

El presidente de la industria biofarmaceutica de Cuba (BIOCUBAFARMA), Eduardo Martínez Díaz, aseguró que el país avanza en el proceso de certificación de las vacunas de producción nacional Abdala y las Soberanas ante la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En su cuenta de Twitter, el directivo afirmó este domingo que “desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance a la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido y hemos anunciado el interés de someterlas al proceso de precalificación”.

Igual aseveró que el avance de ese proceso “depende de nosotros” y que decidieron pasar la producción de las vacunas cubanas para una nueva planta ubicada en la zona franca del Mariel, en la provincia de Artemisa.

El doctor Martínez Díaz informó que en esa planta ya se inició la producción de los fármacos cubanos contra el virus de la Covid-19.

Añadió, además, que también se está “adaptando la documentación que se debe enviar a la OMS” y que “mientras este proceso avanza no existe ningún impedimento para usar las vacunas en Cuba y otros países que las demanden y cuya autoridad regulatoria las apruebe, para su uso de emergencia”.

El directivo de BIOCUBAFARMA insistió en que “las primeras vacunas contra la Covid-19 desarrolladas en América Latina y el Caribe son Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus” y que estas lograron el Autorizo de Uso de Emergencia, otorgado por el CECMED, que es una Autoridad Regulatoria reconocida por la OMS y de referencia en la región.

“No competimos con los países hermanos de la región para ser los primeros, competimos con un virus. Teníamos la experiencia y capacidad, trabajamos muy duro y lo logramos. Las vacunas cubanas contra la Covid-19 han demostrado ser muy efectivas”, argumentó, además, en la red social.

Asimismo, dijo, que en Cuba “hemos inmunizado a casi toda la población posible a vacunar” y que “ya estamos con el refuerzo para combatir la nueva variante Ómicron”.

Las declaraciones del presidente de BIOCUBAFARMA trascienden luego que se diera a conocer que la OMS autorizó el uso de emergencia de una vacuna AstraZeneca contra el coronavirus, producida entre Argentina y México y que en un comunicado, emitido por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), se dijera que es la primera vacuna anti-COVID fabricada en América Latina que recibe el visto bueno de la máxima institución de salud en el mundo.

En septiembre último, BioCubaFarma había anunciado el inicio de conversaciones con la OMS sobre el proceso de precalificación de las vacunas de producción nacional, tras la autorización del CECMED para el uso de emergencia de Soberana 02, Abdala y Soberana Plus.

Este anuncio se conoció luego que la OPS advirtiera que no podía comprar las vacunas cubanas porque no contaban con su autorización para su uso de emergencia.

Según el entonces subdirector de la OPS, Jarbas Barbosa, Abdala y las Soberana necesitaban el visto bueno de la OMS para poder ser suministradas por el fondo rotatorio de la organización a cargo del programa COVAX, aunque aclaró “que los organismos reguladores de cada país tienen autoridad para otorgar licencias de los productos farmacéuticos en su territorio, decisiones que "deben ser tomadas sobre bases transparentes y siguiendo los estándares internacionales".

De acuerdo con el gobierno cubano, el 85.6 % de la población de la isla completó su esquema de vacunación contra la Covid-19 con inmunógenos desarrollados por científicos y la industria biofarmaceutica del país.

Sin embargo, los residentes de la isla que deseen viajar a Estados Unidos no pueden hacerlo, aunque estén vacunados contra el virus, por no ser reconocidos aún los inmunógenos cubanos para su uso de emergencia por la OMS.

Los ciudadanos cubanos que no estén vacunados contra la Covid-19 con las vacunas validadas por las autoridades médicas de Estados Unidos no pueden abordar vuelos con destino a territorio estadounidense desde este 8 de noviembre.

La medida establece que los viajeros de nacionalidad extranjera deberán tener completa la pauta de vacunación y proporcionar la documentación correspondiente antes de embarcarse por vía aérea hacia Estados Unidos.

El requisito de inmunización obligatoria exige también que los pasajeros aéreos internacionales deben haber recibido vacunas aprobadas o autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos, o alguna de las vacunas incluidas en la lista de uso de emergencia de la OMS.

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