La autoridad reguladora de medicamentos de Cuba (CECMED) aprobó el registro sanitario condicional de NeuroEpo, un medicamento cubano creado para tratar el alzhéimer leve y moderado.
El CECMED comunicó al Centro de Ingeniería Molecular (CIM), donde se desarrolló el fármaco, que la condicionalidad del registro es para que el centro confirme los resultados de un estudio de eficacia clínica fase III, cuya solicitud de autorización debe presentar en un plazo no mayor de seis meses.
El registro otorgado tendrá una vigencia de tres años, a partir de la fecha de emisión del certificado de inscripción.
El NeuroEpo es un medicamento de aplicación nasal que no evita el alzheimer ni lo elimina, pero ayuda a demorar el proceso degenerativo y mejora la calidad de vida del paciente y de la familia.
En diciembre pasado se presentaron los resultados del ensayo clínico fase II-III del producto, que se aplicó en pacientes con enfermedad de alzheimer leve y moderado.
Entre 2017 y 2020 se realizaron las diferentes fases de los ensayos, y el tratamiento aplicado durante 48 semanas fue seguro y bien tolerado, sin eventos adversos serios.
Los resultados mostraron seguridad y eficacia, con mejoras en los índices de deterioro cognitivo de los enfermos y una tendencia a detener la progresión de la dolencia en los estadios ligero y moderado.
Las investigaciones del CIM y otras entidades cubanas llevaron a desarrollar una formulación de eritropoyetina (EPO) humana recombinante, con una composición similar a la que se produce en el cerebro.
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