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La vacuna contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) que estaba desarrollando la farmacéutica Janssen fracasó en la tercera y última etapa de ensayos clínicos.
Una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMB) determinó que la vacuna, que se probó entre hombres que tienen sexo con hombres y personas transgénero, es segura pero no brinda protección contra el VIH.
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El ensayo clínico de fase 3 HPX3002/HVTN 706 o "Mosaico", comenzó en 2019 e involucró a 3,900 voluntarios de 18 a 60 años en Europa, América del Norte y América del Sur.
El DSMB recomendó que el estudio se interrumpiera, aunque se harán más análisis de los datos. Los participantes fueron notificados del resultado.
El estudio Mosaico fue patrocinado por la farmacéutica Janssen, con sede en Bélgica y propiedad de la multinacional Johnson & Johnson, con apoyo financiero del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.
La vacuna experimental se basaba en inmunógenos de "mosaico" (componentes de vacunas que tienen elementos de múltiples subtipos de VIH), para inducir respuestas inmunitarias contra una amplia variedad de cepas de VIH a nivel mundial.
El régimen de vacunación abarcó cuatro inyecciones durante un año de Ad26.Mos4.HIV, una candidata a vacuna que usa en virus del resfriado común, para administrar los inmunógenos mosaicos.
En su última revisión de datos programada, el DSMB concluyó que la vacuna experimental no ofrece problemas de seguridad.
Sin embargo, no cumplió su principal objetivo, al constatar que el número de infecciones por VIH fue equivalente entre los sujetos que recibieron la vacuna y aquellos con el placebo.
Los hallazgos de Mosaico son similares a los que mostró el ensayo clínico de Fase 2b "Imbokodo", que estaba probando una vacuna contra el VIH en mujeres jóvenes del África subsahariana. En 2021 el DSMB dictaminó también que era segura pero ineficaz contra el virus.
El principal epidemiólogo de Estados Unidos, Anthony Fauci, calificó el suceso de "decepcionante", pero afirmó en que no se debe desistir en la búsqueda por una vacuna contra el VIH.
En diciembre de 2020 Janssen anunció que su prototipo de vacuna contra el virus del VIH había llegado a la fase 3 de ensayos, la cual duraría de 24 a 36 meses para verificar la permanencia e intensidad de la protección.
Esta era la primera vacuna contra este virus en llegar tan lejos en más de una década. Su propósito era proteger frente a la transmisión del virus que provoca el SIDA.
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